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美国强生公司贝达喹啉使用说明

郭药师
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2025-01-21 18:32:25
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2012 年 12 月,美国强生生产的贝达喹啉被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核,并被写入了WHO 指南。那么贝达喹啉该怎么使用呢?

贝达喹啉的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签,推荐剂量:

第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。

目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为 11%-79% 不等。但是,将贝达喹啉作为耐药结核病甚至药物敏感的结核病的常用药物仍有未解决的问题。

贝达喹啉相关的药物不良反应包括肝毒性、QT 时间延长、潜在的严重的心律失常和细胞磷脂蓄积。

贝达喹啉的合理使用对于攻克耐多药结核病至关重要。西安杨森正与合作伙伴及结核病防治领域的一线医务工作者共同建立一套完善的药品管理及使用机制,从而确保中国患者能够正确、合理地使用贝达喹啉,并减少新型耐药性结核菌出现的可能性。西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁Avery Ince博士表示:“在各界同仁的通力合作下,我们有信心确保贝达喹啉在中国的合理应用。”

患者要在医生建议指导下使用贝达喹啉,不可擅自停药处理。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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