




印度Cipla斯沃说明书
通用名:利奈唑胺
商品名称:Zyvox
全部名称:利奈唑胺, 斯沃, Linezolid,Zyvox,Linospan
适应症:
可配合抗结核药联合治疗肺结核。
斯沃用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:
1.院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。
2.社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。
3.复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
4.非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
5.耐万古霉素的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
用法用量:
斯沃治疗成年及12岁以上的青少年复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:每12小时600mg,静脉注射或口服。
斯沃治疗儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗10-14天。
斯沃治疗治疗成年及12岁以上的青少年万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:每12小时600mg,静脉注射或口服。
斯沃治疗儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗14-28天。
不良反应:
斯沃最常见的副作用为腹泻、头痛和恶心、呕吐、失眠、便秘、皮疹、头晕、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味觉改变、舌变色、瘙痒等等。
注意事项:
周围神经和视神经病变(伴有视力丧失):已在成人和儿童中报告,主要可能在斯沃疗程超过28天的情况下发生;任何视力改变或损害的症状都需要立即进行眼科评估并可能停止治疗。
重叠感染:长期使用斯沃可能导致真菌或细菌重叠感染,包括艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎;CDAD在抗生素治疗后2个月以上被观察到。
类癌综合征:谨慎使用斯沃,密切监测类癌综合征患者的5-羟色胺综合征;利奈唑胺类药物尚未在此类患者中进行研究。在没有严密监视的情况下不要使用。
糖尿病:有低血糖事件的报道;谨慎使用和密切监测糖尿病患者的血糖。可能需要减少剂量或停止同时使用降糖药或停止使用利奈唑胺。
以上就是斯沃说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061