




雷莫芦单抗Cyramza由美国礼来制药研发生产,美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。
美国礼来制药雷莫芦单抗怎么样?
2020年05月29日,礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准雷莫芦单抗Ramucirumab联合厄洛替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在临床试验中,与安慰剂+厄洛替尼治疗组相比,雷莫芦单抗Ramucirumab+厄洛替尼治疗组疾病无进展生存期(PFS)延长7个月,中位PFS为19.4个月vs12.4个月,具有统计学意义和临床意义的改善。
雷莫芦单抗Cyramza治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但使用该药品进行治疗的患者应注意:雷莫芦单抗Cyramza临床试验中报告的严重,有时是致命的动脉血栓栓塞事件。其中包括心肌梗塞/心脏骤停/脑血管意外/脑缺血。在雷莫芦单抗Cyramza临床试验中报告发生严重高血压的发病率增加。因此患者在开始雷莫芦单抗治疗前应控制高血压,并按照指示监测血压q2周或更频繁。在雷莫芦单抗Ramucirumab临床试验中报道了严重的蛋白尿,特别是当与FOLFIRI一起服用时可能引起甲状腺功能减退症。因此患者在接受治疗期间应监测甲状腺功能 。患者在接受雷莫芦单抗Cyramza治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477