




孟加拉珠峰艾曲波帕口服说明书
【药品名称】艾曲波帕,瑞弗兰, 艾曲泊帕乙醇胺片,Eltrombopag,Revolade,Elbonix
【适应症】
1、适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。
2、仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症(ITP)患者。
【用法用量】
1、大多数患者推荐起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,推荐起始剂量为25 mg每天1次。
2、艾曲波帕采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。
3、为减低出血风险,调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。
4、每天剂量最好不要超过75 mg。
5、如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕给药;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕。
【副作用】最常见的包括:头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。
【注意事项】
1、艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
2、多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收。
3、必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027