




印度版仿制药凡德他尼的适应症:凡德他尼(Vandetanib)是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为凡德他尼治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼应谨慎小心考虑。
凡德他尼原研药由英国阿斯利康制药有限公司( AstraZeneca)研发,可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。这也是第一个批准的髓样甲状腺癌治疗药物。
在一项研究进行中的、 开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活。
印度版仿制药凡德他尼(Vandetanib)虽然价格比较便宜,但是在适应症,治疗效果以及用法用量等方面与原研药都基本相同,患者无需担心质量问题。如果您需要购买印度版凡德他尼可以进一步咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解详细信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405