




雷莫芦单抗早在2014年被FDA批准上市,用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。
雷莫芦单抗的生产厂家是美国礼来制药,是一家全球性的以研发为基础的医药公司,1876年成立,距今已经拥有140多年历史。在1993年礼来重新回到中国。重返中国十余年来,礼来迈着坚定的步伐,在中国的改革大潮中稳步前进,已成为业界增长速度最快的制药公司之一。礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。
美国礼来制药雷莫芦单抗的治疗效果:
NCT00917384,REGARD研究是2009年进行的一项多中心,随机,双盲三期临床试验,目的是评估雷莫芦单抗与最佳支持治疗相比在转移性胃癌或胃-食管结合部腺癌患者治疗中的安全性和有效性,试验主要终点是总生存期(OS)。
结果显示,雷莫芦单抗试验组的中位OS为5.2个月,对照组为3.8个月(HR=0.776,p=0.047),也就是说在二线治疗中,患者能够从雷莫芦单抗的治疗中获得生存获益。
除了胃癌,目前雷莫芦单抗还被批准用于治疗非小细胞肺癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗,效果也十分不错。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477