




特罗凯是口服治疗,相对于注射来说避免了处理静脉化疗相关的、严重的毒性反应的巨额开销。研究证实特罗凯能延长非小细胞肺癌患者的生存时长,具有良好的安全性,改善生活质量,延缓肺癌症状恶化。加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行的一项研究中包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点,使接受特罗凯的患者与安慰剂对照组相比生存期延长(6.7个月比4.7个月),并达到第二终点,包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外,结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。基于这些研究结果,罗氏获得了快速审批程序,在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟已批准上市,目前特罗凯已经在中国上市。2005年11月,Genentech公司和OSI公司联合宣布,美国食品与药品管理局(简称FDA)批准特罗凯(erlotinib,Tarceva)联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。推荐剂量100mg/d,至少在餐前1h或餐后2h服用,持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。
特罗凯已经在我国上市了,患者无需出国就能买到原研药,国内的一些正规的大医院里基本都可以凭借医生的处方买到特罗凯。而且,特罗凯已经进入了我国医保目录,一定程度上减轻了患者的经济负担。HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务,主要从中国、日本、美国进行采购,销售到南/北美洲、欧洲及中东国家。印度海德隆HETERO特罗凯是目前性价比最高的特罗凯,国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002