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瑞士诺华帕唑帕尼(Votrient)说明书

郭药师
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2025-01-21 13:26:03
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瑞士诺华帕唑帕尼(Votrient)说明书:

【生产厂家】瑞士诺华

【适应症】 帕唑帕尼(Votrient)是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

【给药方法】

帕唑帕尼(Votrient)推荐剂量800 mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。 基线中度肝损伤 口服200 mg每天1次。 严重肝损伤患者不建议使用。

【副作用】疲乏,腹泻,恶心,呕吐,食欲下降,体重下降,高血压,肿瘤部位和肌肉疼痛,毛发颜色改变,头痛,味觉改变,呼吸困难和皮肤褪色。

【注意事项】1 观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。帕唑帕尼价格 开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。2 曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。3 曾报道致死性出血事件。帕唑帕尼规格,尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究Votrient而不应在这些患者中使用。4 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。

5 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增 加患者中慎用。6 曾观察到高血压。开始用帕唑帕尼(Votrient)应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。7 在进行手术患者中建议中断帕唑帕尼治疗。8 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。9 蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。10 当妊娠妇女给予帕唑帕尼可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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