瑞士诺华帕唑帕尼在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 13:58:10

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帕唑帕尼是由瑞士诺华葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)，通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。

瑞士诺华帕唑帕尼于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟批准上市，目前已被批准用于治疗全球100多个国家和地区的晚期肾细胞癌。瑞士诺华帕唑帕尼在国内上市了吗？

瑞士诺华帕唑帕尼在中国上市的时间是2017年3月3日，当时诺华公司宣布，国家食品药品监督管理局（CFDA）已批准帕唑帕尼(Votrient)用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼(Votrient)的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。

国内有一项为期一年的帕唑帕尼对肾癌效果的案例，其中分为帕唑帕尼组和安慰剂组，分别接受帕唑帕尼800mg/天和安慰剂，持续治疗3个月。研究结果显示，帕唑帕尼组和安慰剂组患者对病灶的减少率为28%，3%，帕唑帕尼组和安慰剂组的肾癌控制率分别为100%和24%。这也就意味着帕唑帕尼能够在短期内对转移性肾癌具有显著的治疗效果而且安全性较高。总体来说帕唑帕尼治疗肾癌效果是非常可观的，相对于安慰剂，帕唑帕尼组患者的副作用程度相对更小。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年1月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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