东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的使用说明

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种原因未明的慢性进行性胆汁淤积性肝病，病例特点是肝内小胆管非化脓性、进行性、破坏性炎症，导致胆汁形成、排泄障碍，出现慢性肝内胆汁淤积的临床表现和血液生化改变。奥贝胆酸(Ocaliva)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。

目前市面上除了美国Intercept制药公司生产的奥贝胆酸原研药之外，老挝也已经上市了东盟生产的奥贝胆酸(Ocaliva)仿制药，用法用量和原研药相同。

东盟成立于2013年，是一家专业制药公司，为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家，由于无法及时获得最新的药物，大量的患者无法得到有效治疗。东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药，并致力于让全世界的人都能获得并使用。

奥贝胆酸(Ocaliva)是一种口服片剂，在开始治疗前应该使用诺模图确定患者的Child-Pugh分类（A，B或C），并确定合适的起始剂量。

对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者：奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次，基于临床反应（未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应），治疗3个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。

对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者：奥贝胆酸(Ocaliva)初始推荐剂量为每次5mg，每周一次，基于临床反应，治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg，每周两次（至少隔开三天），根据患者反应及耐受情况，再调整剂量为每次10mg，每周两次（至少隔开三天）。

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