孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼说明书

孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼说明书

通用名：阿卡替尼

商品名：Calquence

全部名称：阿卡替尼，阿卡拉布替尼，Acalabrutinib，Calquence，Acalanib

适应症：

1.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。

2.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

服用方法：

阿卡拉布替尼适用剂量为 100 mg 胶囊，每日口服两次，间隔 12 小时每天固定时间服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服（请勿研碎、打开、咀嚼或溶解）。此药物可饭后或空腹服用。

阿卡拉布替尼需严格按照处方服用。如果漏服一次剂量的阿卡拉布替尼，请记起后立即补上，除非超过常规服用时间 3 小时以上，不应通过服用额外剂量来弥补漏服剂量，且不应改变剂量或停止用药，除非医疗服务人员另有指示。

副作用：

试验中阿卡拉布替尼的副作用包括：1% -10%:心血管疾病：心房颤动（≤5%）、心房扑动（≤5%）、高血压（3%） ；血液和肿瘤：淋巴细胞减少（3/4级：7%），皮肤癌（6%）；感染：疱疹病毒感染（5%），中性粒细胞减少性感染（2%） ；肾脏：血清肌酐升高（1%-5%）；呼吸道：鼻出血（6%），肺炎（6%） 。

阿卡拉布替尼发生率≥5%非血液常见不良反应：头痛、腹泻、疲乏、肌痛、咳嗽、恶心、发热、肺炎为。发生率≥5%血液学常见不良反应：贫血为、嗜中性粒细胞减少症。

注意事项：

严重出血事件：患者单服阿卡拉布替尼治疗,曾出现死亡事件及≥3级的严重血液学不良反应事件;胃肠道、颅内和鼻出血发生率约2%，若包括任何级别的青紫和瘀斑,血液学恶性疾病患者发生出血事件发生率约50%。

血细胞减少：患者单用阿卡拉布替尼治疗，出现过3级或4级血细胞减少,包括嗜中性粒细胞减少(23%)、贫血(11%)和血小板减少(8%)。

孕妇用药：尚未获得妊娠妇女服用阿卡拉布替尼的相关风险数据,根据动物实验结果,应忠告妊娠妇女服用阿卡拉布替尼对胎儿有潜在风险。

严重的细菌、病毒或真菌感染：患者单用阿卡替尼治疗，曾出现过机遇性和致命性的细菌、病毒或真菌感染感染事件,有18%患者发生≥3级感染，报道最多的是细菌感染引起的3级或4级肺炎。

以上就是阿卡拉布替尼说明书的内容，希望可以帮助到您！