




东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的适应症:奥贝胆酸是2016年在美国获批上市的一款口服药物,适应症是联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
东盟全称东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年,是一家专业制药公司,为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家,由于无法及时获得最新的药物,大量的患者无法得到有效治疗。东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)是仿制药,但仿制药不是没有效果的假药,因为投入的成本比较低,所以定价也比较低,在药物成分,适应症,用法用量等方面与原研药是一样的,患者可以选择购买。
奥贝胆酸(Ocaliva)是一种口服药物,初始推荐剂量为每次5mg/天/次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg/天/次,是否与食物同服均可。中度或重度肝功能损害患者需要在专业医生的指导下调整用药剂量,患者不要过量用药,这可能会导致瘙痒症状的加剧。如果患者完全性胆道梗阻则禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999