




2019年美国食品和药物管理局(FDA)批准阿卡拉布替尼用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。阿卡拉布替尼是一种高度选择性、共价不可逆的Brutton酪氨酸激酶抑制剂,同属于一款靶向药物,对其他激酶的活性极低。那么,孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼怎么购买?
阿卡拉布替尼未在中国上市,因此医保不可以报销。售价方面,目前患者选择较多的是孟加拉耀品国际的阿卡替尼,规格为100mg*60粒/盒,售价折合人民币约7200$。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
阿卡替尼(商品名:Calquence )的批准基于一项 LY-004 单臂试验。该试验包括 124 例既往至少接受过 1 次治疗的 MCL 患者。
试验测量了有多少患者在治疗后发生肿瘤完全或部分萎缩(总缓解率)。研究人员评估了经Calquence 治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例(客观缓解率)。结果显示,81% 的患者获得完全缓解或部分缓解(完全缓解 40%,部分缓解 41%)。在 15.2 个月的随访中,平均反应时间尚未达到。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。
孟加拉耀品国际是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。
阿卡拉布替尼适用剂量为 100 mg 胶囊,每日口服两次,间隔 12 小时每天固定时间服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服(请勿研碎、打开、咀嚼或溶解)。此药物可饭后或空腹服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405