




奥贝胆酸Ocaliva从患者角度和治疗角度都“非常有创新”,并指出其作用机制与UDCA是不同的和互补的,允许Ocaliva更直接,有效地调节疾病基础的分子和细胞机制——通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性胆管炎,以及可能用于非酒精性脂肪性肝病。
2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)被美国FDA获批批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。奥贝胆酸可谓是一种传奇药物,因其适应证PBC是一种罕见病,因此奥贝胆酸在2010年就被欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)认定具有孤儿药资格。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。但目前国内还没有正式上市奥贝胆酸(ObeticholicAcid)。
东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,专门为不发达国家提供高质量的药物。专注于生产符合全球标准的廉价特效药物,并致力于让全世界的人都能获得并使用。据医伴旅了解到的,东盟制药所生产的奥贝胆酸性价比非常高,5mg/30片规格的奥贝胆酸价格为800$,10mg/30片规格的奥贝胆酸价格为1600$,更适合患者长期使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999