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瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)的适应症

郭药师
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2025-01-21 12:32:59
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瑞士罗氏生产的维莫德吉(Erivedge)适应症有哪些?据了解维莫德吉(Erivedge)治疗基底细胞癌具有安全性和有效性,维莫德吉(Erivedge)是一种治疗皮肤癌和基底细胞癌的药物,它是具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉(Erivedge)也是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

基底细胞癌是最为常见的皮肤癌类型。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,阳光充裕的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。

抗癌药物维莫德吉(Erivedge)和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径—将分子信号从细胞外面传递到细胞内部—的一部分。 不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。

在TGen领导的在HonorHealth 开展的I期临床试验和梅约诊所领导的II期临床试验之后,美国FDA在2012年批准维莫德吉(Erivedge)作为基底细胞癌的一线治疗药物。它是在TGen-和HonorHealth的合作下测试的首个药物接受美国FDA审批,也是首个接受美国FDA审批用于治疗不宜动手术的基底细胞癌。

维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉(Erivedge)可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。患者一定要按照医嘱按时服药,注意用药安全。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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