瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 13:56:05

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瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)效果怎么样？

维莫德吉(Erivedge)由罗氏研发，罗氏集团始创于1896年，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。目前，罗氏在全球共有10个研发中心，分别位于瑞士巴塞尔、美国纳特利和帕罗阿托等地。

维莫德吉(Erivedge)是瑞士罗氏研发的一种Hedgehog通路抑制剂，通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。维莫德吉(Erivedge)是2012年在美国获批上市的一款药物，也是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物，维莫德吉(Erivedge)获批是基于代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验，结果显示患者使用维莫德吉(Erivedge)治疗后局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%，中值应答时间是7.6个月。

因为维莫德吉(Erivedge)具有致畸性，育龄患者接受维莫德吉治疗期间必须采取避孕措施。患者在维莫德吉(Erivedge)治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月，男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。

16岁以下儿童服用维莫德吉(Erivedge)治疗的安全性及有效性尚未确定。尚未明确维莫德吉是否分泌到乳汁中，但哺乳期女性应在母乳喂养和停药之间做出选择。肝、肾功能不全者服用维莫德吉(Erivedge)治疗的安全性尚未确定。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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