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阿斯利康安达唐说明书

郭药师
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2025-01-21 17:11:17
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阿斯利康安达唐说明书

【药品名称】达格列净,安达唐,Forxiga,Dapagliflozin,Farxiga

【安达唐适应症】用于2型糖尿病成人患者。

1、单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。

2、联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在 饮食和运动基础上改善血糖控制。

使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【安达唐用法用量】

(1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。

(2)在耐受安达唐需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。

(3)开始安达唐前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始安达唐。

(4)终止安达唐如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。

【安达唐副作用】低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌。

【安达唐注意事项】

1、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖:已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。安达唐与胰岛素或胰岛素促泌剂合用会增加低血糖的风险。因此,与安达唐合用时,应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂,以降低低血糖的风险。 

2、生殖器真菌感染:安达唐会增加生殖器真菌感染风险,有生殖器真菌感染史的患者更容易生殖器真菌感染,所以应监测并给予相应治疗。 

3、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高:安达唐会导致LDL-C(低密度脂蛋白 --胆固醇)升高。本品开始治疗后,监测LDL-C并按照标准疗法治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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