美国强生制药生产的他比特定可用于治疗什么病症？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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他比特定是海洋生物Ecteinascidiaturbinata的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。
他比特定由美国强生公司开发的，美国强生制药生产的他比特定可用于治疗什么病症？
美国强生制药生产的他比特定获FDA批准用于有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤接受一种以前含蒽环类药物方案患者的治疗。获得欧洲监管机构批准，用于卵巢癌患者的治疗。
他比特定(Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。对于软组织肉瘤的治疗，通常的剂量是1.5mg/m2 的体表面积。在治疗期间，你的医生会仔细监测你的情况并决定最合适的他比特定剂量。日本患者的推荐剂量低于常规剂量，为1.2mg/m2 的体表面积。
他比特定 对于卵巢癌的治疗，给药30mg/m2的PLD体表面积后，通常的剂量是1.1mg/m2 的体表面积。
在使用他比特定之前，需要重配和稀释，用于静脉。每次你使用他比特定治疗软组织肉瘤，将需要约24小时让所有溶液进入你的血液。卵巢癌的治疗需要3个小时。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月3日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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