




美国强生(英文名称Johnson & Johnson,中文简称:强生公司,强生或美国强生公司)成立于1886年,是世界上规模最大,产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。他比特定是美国强生制药生产靶向药物,可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用于复发性卵巢癌的治疗。
一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是他比特定 /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。
其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。他比特定/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。患者对之前铂类治疗的ORR为82.3%。其中67.1%的患者无铂治疗间隔(TFIp)为6-12个月之间, 26例患者(31.6%)无铂治疗间隔(TFIp)为12个月以上。用他比特定/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%,ORR为36.7%.TFIp中未发现治疗反应的差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953