印度版达可替尼服用后多久见效？

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印度版达可替尼服用后多久见效？

郭药师

2025-01-20 20:14:58

已帮助: 516人

达可替尼是第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），一项全球性、头对头研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达可替尼vs 吉非替尼用于线治疗的疗效和安全性。

本次研究纳入了452例具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子L858R点突变±20 T790M突变)的ⅢB/Ⅳ期或复发性且无中枢神经系统（CNS）转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者，随机均分到达克替尼组(45mg/天，n=227)和吉非替尼组(250mg/天，n=225)。由于治疗过程中的药物副作用，于是调整患者用药剂量。主要研究终点是独立委员会评审的PFS，次要研究终点是ORR，研究者评审的PFS，反应持续时间DoR，总生存期OS以及不良反应。

研究者评审的数据达可替尼（多泽润）PFS为16.6个月，吉非替尼为11个月，持续反映时间DOR达可替尼为14.8个月，吉非替尼为8.3个月，总生存期方面，达可替尼组34.1个月，吉非替尼组为26.8个月，达可替尼组总生存期得到明显提高。

印度版达可替尼已经获批上市，印度版达可替尼服用后多久见效？

印度版达可替尼属于是靶向药，在见效时间上因为每个人的体质都不一样，对于见效时间并没有一个具体的时间，所以没有具体的时间。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288