达可替尼用于治疗什么病症？

郭药师

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2025-08-21 17:37:12

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印度版达可替尼用于治疗什么病症？印度版达可替尼可用于野生型EGFR和EGFR突变T790M) 的NSCLC患者。

达可替尼对EGFR的两大突变类型：19号外显子缺失和21号外显子突变，疗效非常接近。这和第一代药物不一样，它们通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此，如果是21号外显子突变患者，用达克替尼可能是更好的选择。

达克替尼（达可替尼,多泽润）的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。达克替尼（达可替尼,多泽润）的半衰期是46－72小时，口服6－7小时后到达最高血药浓度，经过5个半衰期达到稳定血药浓度（4-6倍初始血药浓度）。

没有关于人乳中达可替尼及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在达可替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。

对于轻度或中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CLcr]为30至89mL/min)，建议不调整印度版达可替尼剂量。对于严重肾功能不全的患者，尚未确定达可替尼的推荐剂量。对于轻度或中度肝功能不全，建议不调整剂量。对于严重肝功能不全(总胆红素; 3至10×ULN和任何AST)的患者，尚未确定达可替尼的推荐剂量。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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