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一项关于瑞士诺华生产的抗癌药阿博利布的三期临床试验分析了阿博利布治疗乳腺癌的效果,试验结果显示:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,瑞士诺华生产的抗癌药阿博利布联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,患者的中位无疾病进展生存时间提高3倍。
试验入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了瑞士诺华生产的抗癌药阿博利布联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。
临床试验结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而瑞士诺华生产的抗癌药阿博利布联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而Alpelisib(阿博利布)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。试验的安全性较好,瑞士诺华生产的抗癌药阿博利布的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466