一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价瑞士诺华生产的乳腺癌治疗药阿博利布联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。
临床试验招募1244例HR+/HER2-乳腺癌患者,既往曾接受内分泌治疗及以芳香化酶抑制药为基础的抗癌药物治疗,联用或不联用CDK4/6抑制药,病情已进展或出现转移性乳腺癌。经筛查肿瘤组织的PIK3CA是否出现基因突变,将572例符合临床试验研究的患者随机分为2个队列,队列1(n=341)为PIK3CA基因突变阳性乳腺癌患者,队列2(n=231)为无PIK3CA基因突变乳腺癌患者。每个队列按1:1,随机接受口服阿培利西300 mg,qd,连续服药,可与食物同服,28 d为1个疗程,同时于第1个疗程的第1天和第15天及其后疗程的第1天,肌内注射氟维司群500 mg。直至病情进展或任何原因死亡。
试验结果显示,阿博利布联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月, 95%CI= (7.5,14.5)个月, 氟维司群与安慰药联用对照组,患者PFS为5.7 个月
瑞士诺华生产的乳腺癌治疗药阿博利布多少钱一盒?
瑞士诺华生产的乳腺癌治疗药阿博利布有3种规格,规格150mg*56、规格200mg*28、规格200mg*28+50mg*28,售价约67500元左右。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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