印度版达沙替尼(施达赛)的适应症
郭药师
2025-01-21 07:46:55
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印度版达沙替尼(施达赛)的适应症：达沙替尼也叫施达赛，是一种治疗慢性髓性白血病的孤儿药，属于多酪氨酸激酶抑制剂。达沙替尼的适应症包括治疗甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。
达沙替尼可作为伊马替尼耐药后的治疗选择，研究显示，达沙替尼（施达赛）与ABL激酶的亲和力要比伊马替尼高300-1000倍。与伊马替尼不同的是，达沙替尼与激酶分子的活性和非活性的形式都能够结合，正因如此，使得它对许多伊马替尼耐药的激酶突变都有活性。
PH+慢性期CML的患者使用达沙替尼(施达赛)推荐起始剂量为100mg，每日1次（最好在每天同一时间），口服。PH+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。达沙替尼片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。
儿童使用达沙替尼（施达赛）的安全性和有效性证据不足，不建议使用，妊娠女性和哺乳期女性最好不要使用，这可能会对胎儿造成伤害。对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者禁止使用。
达沙替尼(施达赛)最常见不良反应包括胃肠道反应(包括恶心、腹泻、腹痛和呕吐)、体液潴留(胸腔积液)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热、肺炎、胸腔积液、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症、呼吸困难、胃肠道出血、贫血和腹泻等。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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