




达沙替尼(施达赛)属多酪氨酸激酶抑制剂,用于已经治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。 2011年在我国获批上市。
达沙替尼原研药在我国上市无疑为国内白血病患者的治疗带来了新的希望,不过原研药的价格高昂,也不是所有患者都能负担的起的,因此很多患者倾向于购买印度上市的达沙替尼(施达赛)。
由于印度版达沙替尼(施达赛)的价格比较低,因此很多患者担心它的效果,印度版达沙替尼和原研药的效果基本相同,患者无需担心。
4项单组多中心临床研究考察了达沙替尼对伊马替尼或不耐受的CML或PH ALL患者(78例)及髓细胞急变期患者(74例)的效果。大部分患者有很长的病史并经过大量药物治疗(包括伊马替尼、细胞毒化疗药物、干扰素和干细胞移植等)。
结果显示,经过达沙替尼(施达赛)治疗的所有患者均获得了血液学和细胞遗传学反应。慢性期CML患者的显著细胞遗传学缓解率(McyR)为45%,完全缓解率为33%;急变期CML患者的显著血液学缓解率(MaHR)为59%;髓细胞急变期、淋巴细胞急变期及Ph All患者的MaHR率分别为32%、31%和42%。
印度版达沙替尼(施达赛)仅在印度有售,患者如果不方便出国,可以咨询医伴旅客服了解具体购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103