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达沙替尼(施达赛)说明书

郭药师
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2025-08-21 17:27:07
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达沙替尼(施达赛)适应症】达沙替尼(施达赛) 本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib)在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(Chronic Myelogenous Leukemia;CML)。

【达沙替尼(施达赛)用法用量】口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。

【达沙替尼(施达赛)注意事项】达沙替尼经口服后可被快速吸收,在0.5-3小时内达到峰值浓度。口服后,在25mg至120mg,每日2次的剂量范围内,平均暴露的增加大约与剂量的增加呈正比。患者中达沙替尼的总体平均终末半衰期大约为5~6个小时。

【达沙替尼(施达赛)不良反应及禁忌】达沙替尼治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

以上为达沙替尼说明书,请在医生指导下正确用药。

达沙替尼是2011年在我国获批上市的,达沙替尼片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000$左右,50mg*60片包装的零售价为8000$左右。印度版达沙替尼(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$。

相关热文推荐:印度版达沙替尼(施达赛)如何购买/newsDetail/88331.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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