安立生坦效果怎么样？

郭药师

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2025-08-21 17:26:41

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安立生坦于2010年在我国获批上市，主要用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善患者运动能力和延缓疾病临床恶化。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床上常见的一种严重的呼吸道疾病，发病率超过了50%。肺动脉高压是COPD的并发症之一，严重的者能导致右室压力增高，心肌充血水肿，右室肥大，间质纤维化等，发生右室重构和右心衰竭，目前降低肺动脉压力的药物种类不多，安立生坦是一种选择性的内皮素受体拮抗剂，有减低内源性血管收缩抗增生抗炎等作用。Cipla(西普拉)是印度一家知名制药企业，印度排名前十的制药企业，其主要业务是原料药和制剂，涉及领域众多。那么，印度cipla生产的安立生坦效果怎么样？

ARIES-1和ARIES-2是两项除使用剂量和和研究中心的地理区域之外设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，试验为期12周，纳入了393名肺动脉高压（WHO组1）患者。其中ARIES-1研究中患者使用安立生坦片（凡瑞克）5mg或10mg每日一次，与安慰剂进行比较，而ARIES-2研究中患者使用安立生坦2.5 mg和5mg每日一次，与安慰剂进行比较。结果显示，与安慰剂相比，患者无论使用安立生坦哪一种剂量组在6分钟步行距离方面都有明显的改善，而且改善的程度随剂量而增加。4周后使用安立生坦治疗的患者便可以观察到6分钟步行距离的增加，在治疗12周后可观察到剂量-反应效应。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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