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美国产的贝美替尼怎么保存?

郭药师
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2025-01-21 15:34:30
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药物的存储对于药效会由一定的影响,美国产的贝美替尼怎么保存?

美国产的贝美替尼应保存在30°C以下,有效期为24个月,患者需要在有效期内使用。

贝美替尼(Binimetinib),也称为比美替尼、Mektovi和ARRY-162,是一种抗癌小分子,由Array Biopharma开发用于治疗各种癌症。贝美替尼是MEK的选择性抑制剂,MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。已经证明在许多癌症中发生了不适当的激活途径。2018年6月,FDA批准贝美替尼与encorafenib联合用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤患者。

患者使用美国产的贝美替尼需要注意以下事项:1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。6.胚胎 – 胎儿毒性:贝美替尼(比美替尼)可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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