美国吉利德吉四代上市了吗

美国吉利德吉四代上市了吗？相信这也是很多丙肝患者最想问的问题。吉四代是一种每天只需要口服一次的单一片剂方案，用于患者在先前接受一种直接作用抗病毒（DAA）疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的再治疗。

2019年12月18日，吉利德丙肝新药吉四代获国家药监局批准进口。吉四代是由吉利德公司研发用于治疗基因型 1-6 型患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 且无肝硬化 (肝病) 或轻度肝硬化的成年患者，是每日一次的单片治疗方案。

美国吉利德公司是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德于1987年6月22日注册成立，主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。公司致力于研究治疗和预防艾滋病的单一片剂治疗方案。从而使病患能够更好的对整个疾病治疗过程进行有效管理。

丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。治愈率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长（24-72周）、患者难以坚持等问题，导致目前丙肝患者的治疗率很低。

美国FDA的科学家发布了一份最新报告，解释为什么治疗丙肝的药物吉四代（Vosevi）的适应症对基因型加以限制。丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质有一种叫做NS5B RNA聚合酶，没有NS5B RNA聚合酶的参与，丙肝病毒无法实现复制。

自2013年以来，吉利德已经推出了四种HCV治疗方案。FDA于2017年7月批准了吉四代。吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂：索非布韦、维帕他韦以及Voxilaprevir。

对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者，吉四代是首选治疗方法。但是，如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦，则吉四代仅适用于基因1a或3型的HCV患者。在POLARIS-4研究中，患者随机接受吉四代或吉三代。对于HCV基因1a型（98％对89％）和基因3型（96％对85％）患者，吉四代的12周SVR率更高。

吉四代的上市也为很多患者带来了新的治疗方案，但是用药需谨慎，选择适合自己的才是最好的。

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