




吉四代是由吉利德公司研发用于治疗基因型 1-6 型,既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)的药物,其主要有效成分有三种:400mg索磷布韦/100mg维帕他韦/100mg伏西瑞韦,2017年在美国获批上市。
吉利德公司对于很多丙肝患者来说并不陌生了,这是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。
吉四代的效果是在两项三期试验中得到证实的,第一项试验在既往使用NS5A抑制剂药物治疗失败的基因型1丙肝成年患者中,对吉四代的12周治疗与安慰剂进行了对比。第二项试验在既往使用索非布韦治疗失败但未以 NS5A 抑制剂治疗的基因型 1、2 或 3 丙肝成年患者中,对吉四代的12周治疗与已批准药物sofosbuvir和velpatasvir进行了对比。两项试验的结果证明,96%-97% 的吉四代治疗患者在完成治疗12周后其血液中已检测不到病毒,这表明患者的感染已得到治愈。
吉四代的治疗效果不错,但很多患者也会担心药物的耐药性,由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同,患者在治疗期间需要做好定期检查,如果出现耐药,应积极配合医生更换治疗方案,不要自行盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195