




吉四代是吉利德公司在2017年在美国获批上市的一款新药,这款药物是基于吉利德的Sofosbuvir的HCV直接作用于抗病毒(DAA)药物管线的收官之作,也是消灭丙肝病毒的“终极武器”。
吉利德公司1987 年在美国加利福尼亚州的福斯特城成立,致力于探索、研发和销售创新药物,解决未被满足的医疗需求。力求为世界各地的重疾患者革新和简化治疗方案。其主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病。
美国吉利德吉四代治疗丙肝的效果:
吉四代是在吉三代的两种有效成分上增加了一种新的成分——Voxilaprevir,因此吉四代的治疗范围再次扩大,对于那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者来说,吉四代是他们的首选方案,不过患者用药也需要经由医生诊断后使用。
有研究数据证明,997例经吉四代治疗后获得持续应答(治疗结束24周HCVRNA阴性)的丙肝患者,停药后平均随访至4.1年,99%(989/997)患者疗效持久,也就是说达到了治愈的效果,据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受吉四代日服一次、每次200mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。吉四代在研究中有良好的耐受性,没有病人因不良事件而终止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195