




Cipla是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而,由于印度特殊专利法的保护,Cipla公司得以生产很多廉价仿制药。艾思瑞就是Cipla仿制的关于治疗IPF的一种靶向药物。
那么印度Cipla艾思瑞多少钱呢?
据了解印度Cipla生产的的艾思瑞仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要70$左右。
艾思瑞在1974年由Marnac有限公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发现。在日本,艾思瑞被归类为孤儿药物。2008年艾思瑞在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许艾思瑞上市。2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞。
为了证实药效,在一项试验中选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用艾思瑞,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。
艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,也是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。患者可以在医生建议下服用艾思瑞,注意用药安全。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077