




雷帕鸣是美国辉瑞公司制造的治疗肾移植的有效药物,适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。临床建议雷帕鸣与环孢素和皮质类固醇类合并使用。在移植后,应尽可能早地开始服用本药。雷帕鸣抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。
在细胞中,雷帕鸣与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。
除了辉瑞生产的雷帕鸣原研药,印度Biocon生产的雷帕鸣也因为价格比较低,效果明显而受到广大患者的欢迎,印度Biocon生产的雷帕鸣使用方法和原研药相同。
对新的移植受者,首次应服用雷帕鸣的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。
雷帕鸣用于13岁以下儿童患者的性和疗效尚未确定。如用于13岁以下儿童患者,建议监测雷帕鸣全血谷浓度。盲目用药不仅不能达到比较好的治疗效果,还有可能对身体造成伤害。
雷帕鸣仿制药生产厂家印度Biocon是印度三大的生物科技公司之一,是一个新兴的全球性生物制药企业,患者如需购买此版本的雷帕鸣,可以进一步咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110