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爱尔兰爵士制药的去纤维钠效果如何?

郭药师
已帮助: 451人
2024-12-05 14:27:17
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纤维钠是单链脱氧寡核苷酸混合物衍生的生化药,主要作用于内皮细胞并产生多种生物学效应,临床研究主要是围绕心血管功能紊乱的适应症来开展的。临床实验证实去纤苷可以有效预防及治疗肝小静脉闭塞症(VOD)。

去纤维钠被授予优先审查和孤儿药资格。该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝静脉闭塞症且伴有肾脏或肺功能紊乱。

在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤维钠治疗的严重肝静脉闭塞症患者的100天生存率为21%-31%。

该药安全性的数据基于176例患者。最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压(11%)和肺泡出血(7%)。去纤维钠的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。

爵士制药公司创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,全职雇员885人,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。据医伴旅了解到规格为200mg的去纤维钠大约在21600左右。由于汇率浮动价格不固定,如果您想购买去纤维钠又不想出门,可以联系国内海外医疗机构(医伴旅)来帮助您购买去纤维钠,海外直邮,100%正品。

相关热文推荐:注射爵士制药的去纤维钠的注意事项/newsDetail/89105.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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