




阿昔替尼axitinib用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。2012年1月27日 阿昔替尼axitinib已获得美国FDA批准用于治疗肾细胞癌。2012年9月13日 EMA批准阿昔替尼axitinib用于治疗肾细胞癌。2012年9月3日 英国MHRA批准阿昔替尼axitinib用于治疗肾细胞癌。2012年7月26日澳大利亚TGA批准用于治疗肾细胞癌。
阿昔替尼axitinib原研药价格较高,因此很多患者选择仿制药。碧康制药公司可在孟加拉合法获得政府批准仿制诸多世界抗癌新药。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。
阿昔替尼axitinib推荐的起始口服剂量为5mg,每日两次。建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受阿昔替尼axitinib至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。 如果患者呕吐或漏服一次阿昔替尼axitinib剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。阿昔替尼axitinib的剂量调整:建议医生根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324