




维莫德吉(Erivedge)是一款由瑞士罗氏公司研发的口服靶向抗癌新药。作为一个制药企业,罗氏的主营战略更突出了专科用药的地位,而这些药物无一不是针对包括肿瘤在内的各种疑难杂症。2006年,肿瘤用药的销售占整个公司制药收入的46%,这一制药界内史无前例的高比例自然使整个公司得到了一个更高水平的利润率。那么,罗氏维莫德吉哪里有卖?
欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。随后在瑞士,加拿大,澳大利亚、土耳其等各个国家获得上市许可,目前尚未在中国大陆上市,因此在国内是没有办法买到维莫德吉的。不过,有需要的患者可到已上市国家和地区进行购买,亦可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。
维莫德吉对基底细胞癌的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388