多发性骨髓瘤治疗药雷利米得治疗效果好吗？

郭药师

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2025-08-21 16:41:52

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雷利米得（瑞复美）属于第二代免疫调节剂，用于治疗各种恶性血液病和实体瘤。雷利米得可单药治疗难治/复发型多发性骨髓瘤或联合地塞米松治疗难治/复发型多发性骨髓瘤（MM）。体外研究显示，雷利米得直接抗肿瘤作用，抑制血管生成和免疫调节。在体内来那度胺（瑞复美）通过抑制骨髓基质细胞支援，通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。

雷利米得的仿制药由印度NATCO药厂生产，英文名为Lenalid。印度NATCO是全球领先制药公司，在印度制药行业排名前十，总部位于印度海德拉巴，公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙)，盐酸厄洛替尼(特罗凯)，雷利米得（瑞复美）等。

印度NATCO产的多发性骨髓瘤治疗药雷利米得治疗效果好吗？

临床试验比较雷利米得联合地塞米松与单用地塞米松治疗多发性骨髓瘤的效果。MM-009中在联合用药组的PR以上疗效为 61%，完全缓解（CR）率为15%；在单用地塞米松组的PR以上为20%，CR率为2%；中位疾病进展时间（TTP）在联合用药组明显长于单用地塞米松组，在雷利米得联合地塞米松用药组为11.1个月，在地塞米松组为4.7个月；总体生存（0S）率在联合用药组为30个月，在地塞米松组为20个月；且有42%的地塞米松组患者最终交叉进人联合用药组。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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