淋巴瘤治疗新药阿卡替尼哪里有？

郭药师

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2025-08-15 11:50:09

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耀品国际制药有限公司利用其精炼和现代化的生产工艺向世界许多国家出口医药产品。阿卡替尼是孟加拉耀品国际生产的治疗淋巴瘤的药物，孟加拉耀品国际生产的淋巴瘤治疗新药阿卡替尼哪里有？

孟加拉耀品国际生产的淋巴瘤治疗新药阿卡替尼并在在国内上市，医伴旅是一家海外医疗服务公司，有需要的患者可以咨询医伴旅客服了解具体的购药信息。

Acalabrutinib暂译名阿卡替尼，2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格，2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人套细胞淋巴瘤的结果，授权予以快速批准上市,商品名为Calquence。

单臂ACE-CL-001II期临床试验，研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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