




塞尔帕替尼的上市打破了RET基因融合患者无药可用的僵局,具有重大的意义。塞尔帕替尼特异性靶向RET基因,RET激酶的基因组改变包括融合和点突变,这导致RET信号过度活跃从而让癌细胞生长不受控制。那么,ELI LILLY生产的塞尔帕替尼在中国上市了吗?
目前塞尔帕替尼还未在国内上市,也无法医保,塞尔帕替尼是由礼来公司研发。礼来公司(ELI LILLY)是一家制药公司。1876年由药学家 Eli Lilly 创建,并最终以他的姓名命名。在全球50多个国家进行药品临床试验研究,在全球8个国家设有研发中心,在全球13个国家建有药品生产企业,产品行销于全球143个国家和地区。
在临床中,塞尔帕替尼既可以用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人,亦可用来治疗成人和12岁以上的儿童患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),同时也可以用来治疗患有晚期或转移性甲状腺癌的12岁及12岁以上的成年人和儿童。
据此前ASCO公布的临床数据来看,塞尔帕替尼显示对RET基因融合阳性的胰腺癌患者也是有效的。实验一共有36位患者,包括27位非小细胞肺癌、7位甲状腺癌和2位胰腺癌,都有RET基因融合,经过此药物治疗后,几乎所有的肿瘤都在缩小。
塞尔帕替尼目前获批的适应症主要有以下三种:一是需要系统冶疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者,二是转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者,三是需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246