阿卡替尼怎么购买？

郭药师

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2025-08-15 11:46:09

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孟加拉耀品国际的阿卡替尼怎么购买？孟加拉耀品国际的阿卡替尼为仿制药，且目前仅在孟加拉上市，患者可以咨询国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买孟加拉耀品国际的阿卡替尼。

2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。美国食品和药物管理局（FDA）于2019年批准阿卡替尼（Acalabrutinib）用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

在ACE-CLL-001试验的扩张阶段，总共99名患者（中位年龄为64岁）中，62名患者每天服用阿卡替尼（Acalabrutinib）两次，每次100mg；37名患者每天一次，每次200mg。患者接受此药物治疗，直到病情恶化或毒性达到不可接受的程度。

虽然患者最初被纳入每日一次或每日两次的治疗组，但研究人员认为每天两次给药可能更好，因此将所有患者转为接受100mg剂量。中位随访53个月后，86%的患者仍在服用该药物。试验表明，阿卡替尼单药疗法产生了非常好和持久的缓解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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