孟加拉耀品国际的阿卡替尼怎么购买？
郭药师
2025-01-20 23:15:36
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孟加拉耀品国际的阿卡替尼怎么购买？孟加拉耀品国际的阿卡替尼为仿制药，且目前仅在孟加拉上市，患者可以咨询国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买孟加拉耀品国际的阿卡替尼。
2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。美国食品和药物管理局（FDA）于2019年批准阿卡替尼（Acalabrutinib）用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
在ACE-CLL-001试验的扩张阶段，总共99名患者（中位年龄为64岁）中，62名患者每天服用阿卡替尼（Acalabrutinib）两次，每次100mg；37名患者每天一次，每次200mg。患者接受此药物治疗，直到病情恶化或毒性达到不可接受的程度。
虽然患者最初被纳入每日一次或每日两次的治疗组，但研究人员认为每天两次给药可能更好，因此将所有患者转为接受100mg剂量。中位随访53个月后，86%的患者仍在服用该药物。试验表明，阿卡替尼单药疗法产生了非常好和持久的缓解。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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