孟加拉耀品国际的阿卡替尼进医保了吗？
郭药师
2025-01-20 18:26:11
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阿卡替尼（Acalabrutinib，Calquence）是一种选择性BTK抑制剂，与其他BTK抑制剂（如依鲁替尼ibrutinib）相比，在体外试验中展现出更少的脱靶效应。阿卡替尼是BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK活性受到抑制。
由于阿卡替尼的作用是不可逆的，体内游离的BTK数量反映了自最后一次给药后，新的BTK重新再合成的情况。为了研究BTK的再合成率，停药36～48小时，并在此期间采集外周血单核细胞检测游离BTK。基于线性回归计算，BTK再合成率的中位数估计为CLL患者14.5%/天，而健康志愿者为6.2%/天，CLL患者的BTK再合成速率高于健康人群。
耀品国际有限公司于一九七四年在股份有限公司注册处注册为私人有限公司。该公司于1983年开始配方和生产，耀品国际有限公司是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司，其目的是最大限度地吸收和保留某些特定药物的性质，孟加拉耀品国际的阿卡替尼已经上市销售，孟加拉耀品国际的阿卡替尼进医保了吗？
孟加拉耀品国际的阿卡替尼仅在孟加拉上市，没有在国内上市，因此也没有进入医保。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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