美国强生制药的曲贝替定在国内上市了吗？

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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曲贝替定（Trabectedin）是一种新的非铂类抗肿瘤药物，有独特的抗肿瘤机制，不良反应主要为可逆性肝脏损害。Trabectedin的心脏毒性低，可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用，目前已应用于复发性卵巢癌的治疗。临床可选用的治疗方案有单药 3 周方案、单药周疗和联合蒽环类药物方案，其中联合方案疗效最好。那么，美国强生制药的曲贝替定在国内上市了吗？

据悉，曲贝替定（Trabectedin）目前还未能够获得国家药监局的批准在国内正式上市，所以患者当前在国内是无法买到此药的。在其上市之前，患者可联系医伴旅选择购买美国强生制药出口到土耳其的曲贝替定，这也是全球范围内性价比相对较高的一款药品了。据医伴旅了解，美国强生制药出口到土耳其的曲贝替定一盒售价在9000$左右。

Trabectedin可以单药用于复发性卵巢癌患者的治疗，也可以联合其他药物[如脂质体阿霉素、依维莫司（Everolimus）、草酸铂和贝伐单抗等使用。国外有研究者对Trabectedin 联合脂质体阿霉素治疗晚期恶性肿瘤的安全性及药代动力学进行研究，发现联合脂质体阿霉素 20 mg/m² 静脉 1 h 输注时，Trabectedin 最大耐受剂量为 1.1 mg/m²。

强生是一家医疗保健产品、医疗器材及药物的制造商，成立于1886年，总部位于美国新泽西州。它由全球超过250家的子公司组成，其产品销售遍及170多个国家和地区。由其生产的曲贝替定虽然未能够在国内上市，但是患者可选择海外购药来获得此药品。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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