




施达赛用于治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准施达赛治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。2011年施达赛在我国获批上市,为国内白血病患者的治疗带来了新的方案。印度版施达赛是仿制药,其适应症与原研药相同。
白血病俗称血癌,是一种严重威胁人们生命健康的一种恶性程度较高的血液病,目前对于白血病治疗药物的研究也在不断深入,施达赛为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在多项试验中为患者的治疗带来了临床获益。
施达赛治疗慢性期成人患者:100mg,每日1次。加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,分别于每天早上和晚上口服2次。是否空腹用药均可。施达赛是一种片剂药物,应整个吞下,不能破碎或咀嚼。如果患者对施达赛及其成分过敏,则禁止使用。
施达赛最常见不良反应包括恶心、腹泻、腹痛和呕吐等胃肠道反应,体液潴留(胸腔积液)及出血事件。FDA警示白血病治疗药施达赛可能增加罕见的、但却严重肺动脉高压(PAH)的发生风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103