




印度版施达赛的中文说明书
印度被称为“世界药房”,在仿制药生产方面印度处于世界领先,印度版施达赛因为价格比较低而受到广大患者的青睐,作为处方药,施达赛在开始治疗前应认真阅读说明书,并且谨遵医嘱。
通用名称:达沙替尼
商品名称:施达赛/ SPRYCEL
适应症:用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
用法用量:施达赛需要由专业的医生开始治疗,患者不可盲目用药。
施达赛是一种口服片剂,应整个吞下,不能破碎或咀嚼。推荐剂量如下:慢性期成人患者:100mg,每日1次。加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,分别于每天早上和晚上口服2次。是否空腹用药均可。
特殊人群用药:儿童使用施达赛的安全性和有效性尚未知晓,为了保障身体安全,儿童和未满18岁的青少年不推荐使用。妊娠期妇女禁用施达赛。老年患者无需调整用药剂量。
药物相互作用:施达赛与强效抑制CYP3A4的药物或物质同时使用可增加施达赛的暴露。施达赛与可以诱导CYP3A4的药物同时使用可大大降低施达赛的暴露。施达赛与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。
禁忌:对施达赛及其成分过敏的患者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103