




阿卡替尼的疗效是基于试验LY-004(NCT02213926)得出的。LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。 入组患者的人群特征为:中位年龄68岁,80%为男性,74%为白种人。在基线时,93%的患者ECOG评分为0或1。既往治疗的中位次数为2次,其中18%的患者既往接受过干细胞移植。所有患者每次接受阿卡替尼100mg,每日两次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。LY-004试验的主要疗效指标为客观反应率(ORR)。 试验结果表明,两组患者(研究者评估 VS 独立审查委员会评估)的ORR为81% VS 80%,CR为40% VS 40%,PR为41% VS 40%,中位DOR为NR VS NR(not reached未达到)。综上阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的治疗相对来说还是不错的。
阿卡替尼仿制药由孟加拉耀品国际生产,孟加拉耀品国际由MM Amjad Hussain博士于1980年创立,是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,目前耀品国际在全球14个国家开展业务,产品线从医疗器械到各类成药,目前拥有500款药物产品。孟加拉耀品国际获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。
孟加拉耀品国际的阿卡替尼多少钱一瓶?
孟加拉耀品国际的阿卡替尼规格100mgx60粒,约7200$一盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405