




在服用卡博替尼XL184的患者中,一般情况下会出现一些副作用,面对副作用患者该怎么处理?
1、腹泻
腹泻症状较轻时,避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料,如乳制品、果汁、大量的水果和蔬菜、胡椒、辛辣食物等;推荐藕粉、米粉、稀饭、小米粥、不加油的面汤等流质,热苹果泥。
注意腹部的保暖,可用暖水袋热敷腹部。清洁臀部和肛周,避免感染。
2、恶心、呕吐
进食清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。
3、便秘
火龙果、车前子草纤维素、杜秘克等。
4、口腔炎
保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水;口服VC+VB2,避免进刺激性食物,必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。口腔局部可用VC+VB2+蜂蜜涂抹。也可以用溃疡散。
5、穿孔和瘘管
临床试验中报道有胃肠穿孔和瘘管,所有的病例都很严重。
处理方法:监测患者出现穿孔和瘘管症状,包括脓肿。在有穿孔或瘘管的病人中停止服用。
6、出血
用Cabozantinib会出现严重和致命出血。≥3级出血事件发生率较高。
对于近期出血或咯血病史的患者,不要给予其治疗。
7、血栓事件
Cabozantinib治疗结果增加血栓事件发生率。
急性心肌梗死、脑梗死或任何其他临床上重要的动脉血栓栓塞并发症的患者,应停止使用。
8、伤口并发症
临床试验中创伤性并发症已报道。
处理方法:在计划手术前至少28天停止治疗。根据临床判断,在适当的伤口愈合的基础上进行手术治疗。对需要进行医疗干预的伤口愈合或伤口愈合并发症的患者进行抑制。
9、高血压
在随机试验中Cabozantinib治疗导致治疗-出现高血压发生率增加。
处理方法:对用医学处理没有适当控制的高血压不用Cabozantinib;当控制,在减低剂量后恢复Cabozantinib。对用抗高血压治疗不能控制的严重高血压终止Cabozantinib。
10、颌骨骨坏死
Cabozantinib治疗患者颌骨骨坏死(ONJ)发生率为1%。ONJ可能表现为颌痛,骨髓炎,骨炎,骨质侵蚀,牙或牙周感染,牙痛,牙龈溃疡或侵蚀,牙科手术后持续颌痛或口腔愈合缓慢或颌。
处理方法:开始Cabozantinib前和Cabozantinib治疗期间定期地进行口腔检查。劝告患者保持良好口腔卫生。如可能,对于创伤性牙手术,在计划手术前不用Cabozantinib治疗至少28天。
11、掌足红肿综合征
用cabozantinib治疗患者50%发生掌足红肿综合征(PPES)而13%患者为严重(≥3级)。
处理方法:发生不能耐受2级PPES或3-4级PPES患者不用Cabozantinib直至改善至1级后减低剂量恢复Cabozantinib。
12、蛋白尿
接受Cabozantinib患者观察到蛋白尿,包括肾病综合征。
处理方法:Cabozantinib治疗期间有规则地监视尿蛋白。发生肾病综合征患者中终止Cabozantinib。
13、可逆性后部白质脑病综合征
可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS),一种皮层下血管水肿综合征,临床研究中出现1例(<1%)患者。
处理方法:任何患者表现癫痫,头痛,视力障碍,混乱或精神功能改变进行RPLS评价。发生RPLS患者终止Cabozantinib。
14、胚胎溶血性
根据动物研究的数据和它的作用机制,当给孕妇服用时,它会引起胎儿的伤害。Cabozantinib在器官形成过程中对怀孕动物的管理,导致了在推荐剂量下的临床发生的暴露的胚胎致死率,并增加了大鼠的骨骼变异和兔子的内脏变异和畸形的发生率。
处理方法:建议孕妇对胎儿有潜在危险。建议生殖潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕方法,并在最后一次服药后4个月使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692