印度版多泽润服用方法

多泽润（达克替尼）在由HER家族靶标（包括突变的EGFR）驱动的经皮下植入人肿瘤异种移植物的小鼠中表现出对EGFR和HER2自身磷酸化及肿瘤生长的抑制作用呈剂量依赖性。口服剂量的达克替尼，在由EGFR扩增驱动的人颅内肿瘤异种移植的小鼠中也显示出抗肿瘤活性。

印度版多泽润的作用机制与服用方法与原研药一致：多泽润的推荐剂量为每次45 mg，每日1次，口 服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。食物对药效无影响，建议患者于每天同一时间服用，如果发生呕吐或漏服，无需补服，下一个给药时间继续服用即可。若出现不良反应，根据不良反应的类别和程度，调整达克替尼的给药剂量。

患者口服印度版多泽润2~60 mg，每日 1 次（推荐剂量的0. 04~1. 3 倍），其最高血药浓度（Cmax）和稳态药时曲线下面积（AUC）在其剂量范围内按比例增加。一项实体瘤患者参与的临床研究显示，每天口服多泽润45 mg，其 Cmax 为 108 ng/mL，AUC0~24h 每小时为2213 ng/mL。多次给药后，14 d 内达稳态，且基于AUC 估计的几何平均 值（CV％）累积比为 5. 7 （28％）。

多泽润平均生物利用度为 80％。患者单次口服多泽润 45 mg 后，其中位达峰时间（Tmax）约 6. 0 h（范 围：2. 0~24. 0 h），食物对药代动力学的影响不具有临床意义。多泽润与人血浆蛋白结合率约为98％，血浆半衰期约为70 h，表观血浆清除率为24. 9 L/h。

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