服用多泽润的注意事项

郭药师

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2025-08-21 16:29:19

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多泽润（达克替尼）为二代EGFR-TKIs用于治疗EGFR变异阳性的NSCLC患者，通过不可逆的抑制酪氨酸激酶，阻止EGFR及HER2磷酸化，进而抑制肿瘤细胞的增值、存活、分化转移与新生血管的形成，产生抗肿瘤活性。对比吉非替尼，多泽润可显著延长患者的PFS、DOR、OS，总缓解率 OR 无明显延长，作为目前对EGFR变异型阳性NSCLC治疗的EGFR-TKIs，该药在所有已注册的Ⅲ期临床试验中显示最长的PFS，临床疗效显著，应得到更多的重视与利用。

印度版多泽润目前已经在国外成功上市，其不仅疗效明显，而且价格相对也更为便宜。患者若是采用该版本药品进行治疗，都需要注意哪些事项呢？

1、怀孕：根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。在动物生殖研究中，在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服，导致植入后流失的发生率增加，并且胎儿体重的剂量降低，导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。

2、哺乳：没有关于人乳中达克替尼及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。

3、备孕：在开始使用达克替尼之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。

4、避孕：建议有生殖潜力的女性，在使用达克替尼治疗期间以及最后一次服用后至少17天内，使用有效的避孕方法。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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