




阿斯利康降糖药达格列净国内有吗?下面我们一起来看看关于达格列净的相关内容。
阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。研发和患者是我们工作的重中之重,将实力和资源专注能切实产生深远变化的治疗领域。
2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。
在2012年11月,达格列净获得了欧洲委员会(EC)在欧洲治疗2型糖尿病的市场许可。该药物也正在世界许多国家进行审查,以待批准。它已在全球40多个国家(包括澳大利亚,巴西,墨西哥和新西兰)获得了营销批准。阿斯利康和BMS于2014年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的dapagliflozin批准,作为成人2型糖尿病的每日一次口服治疗药物。该药物将在美国以达格列净品牌销售。
2017年5月,中国首个SGLT2 抑制剂达格列净正式在中国上市。
2型糖尿病是一种代谢性疾病,其特征是血液中糖含量高。该病的症状包括尿频,食欲不振和口渴。这些症状约占诊断为糖尿病的成年患者的85%至95%。据报道,2011年全欧洲约有5300万人患有2型糖尿病。预计到2030年,该病将在欧洲影响约6400万人。
达格列净含有钠-葡萄糖共转运蛋白(SGLT)2抑制剂。该药物通过去除尿液中多余的葡萄糖在肾脏中发挥作用。它还有助于降低血糖水平,体重以及血压。它不包含任何胰岛素,意味着可以用作附加治疗选项。该药物有5mg和10mg的口服剂量。
根据一组临床试验结果分析发现,随访2.5年时,与安慰剂组相比,达格列净组患者的肾脏疾病患病率或恶化情况显著降低(12.7%对18.8%,P<0.001)。对照组血清肌酐水平倍增发生率为1.5%,与安慰剂组的2.6%相比,相关风险显著降低44%。对照组有0.3%的患者开始肾脏替代治疗,与安慰剂阻的0.6%相比,相关风险显著降低55%。两组蛋白尿事件发生率无显著差异。患者可以在医生建议指导下服用达格列净,不可擅自更改药物剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293