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阿斯利康降糖药达格列净可用来治疗什么病症

郭药师
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2025-01-21 18:22:51
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1993年10月,阿斯利康进入中国市场借鉴卓越的全球标准,对本地市场的深刻了解及持续的投资,阿斯利康中国一直致力将优质药物以更快捷的方式提供给更多中国患者,以满足中国不断增长的医疗需求。那么阿斯利康降糖药达格列净可用来治疗什么病症?

达格列净是由阿斯利康和百时美施贵宝(BMS)共同开发的2型糖尿病药物。它是BMS和阿斯利康开发的首个SGLT2(钠/葡萄糖共转运蛋白2)类药物。在2012年11月,达格列净获得了欧洲委员会(EC)在欧洲治2型糖尿病的市场许可。

达格列净此次新适应症获批,是基于评估治疗T1D的III期临床项目DEPICT的数据。该项目包括两个III期临床研究DEPICT-1(NCT02268214)和DEPICT-2(NCT02460978),均为24周、随机、双盲、平行组对照研究,在接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的T1D患者中开展,评估了两种剂量达格列净(5mg和10mg)作为胰岛素的一种口服辅助疗法,对患者血糖控制的影响。

长期以来,糖尿病肾病的治疗缺少有效的药物。如果把糖尿病肾病的治疗分为两个阶段,肾素血管紧张素系统抑制剂(RASI),包括ARB和ACEI应用于糖尿病肾病的治疗,是唯一被证实可有效改善糖尿病患者肾脏终点事件的药物,这是第一次革命。达格列净的问世,不仅可以有效控糖,而且在充分使用RASI基础上,进一步降低蛋白尿,延缓肾脏病进展,降低肾脏终点事件发生,可以算是糖尿病患者肾保护的第二次革命。

DELIGHT研究纳入450例2型糖尿病肾病患者,达格列净快速起效,不仅强效降糖,在使用RASI基础上治疗4周可进一步降低UACR达28.3%(95%CI-36.8至-18·7;p<0.0001),治疗24周仍能降低UACR达21.0%[95%CI-34·1至-5·2;p=0.01]。

延缓eGFR下降2.35 ml/min/1.73m2/年,提示达格列净不仅可以有效降低肾脏终点事件,也可以有效降低白蛋白尿这个中间终点。DELIGHT研究的公布对于糖尿病肾病的临床用药指征和药物疗效监测都具有很强的指导意义,提示对于糖尿病合并高血压患者在双胍基础上可尽早联合达格列净,降低白蛋白尿,延缓糖尿病肾病进展,患者可以在医生建议指导下使用达格列净,注意用药安全。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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